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uu官网版游戏中心·华东医药打造国内最强糖尿病管线,进口替代加速

2020年-01月-09日 16:00:00
 【摘要】摘要:文/财经豹社华东医药横跨多领域的慢病平台,从布局来看,着力于口服类降糖药市场,而我国糖尿病市场,患者基数大,诊疗渗透率低,华东医药打造国内最强糖尿病管线带动糖尿病药品升级,有望带动市场扩容替代进口。国内近85%的糖尿病患者仍处于为接受治疗或治疗效果不达标状态。糖尿病医药市场 产品升级带动市场扩容近年全球糖尿病市场规模CAGR达7.5%,2017年达444.1亿美元,同比增长2.8%。

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uu官网版游戏中心,文/财经豹社

华东医药横跨多领域的慢病平台,从布局来看,着力于口服类降糖药市场,而我国糖尿病市场,患者基数大,诊疗渗透率低,华东医药打造国内最强糖尿病管线带动糖尿病药品升级,有望带动市场扩容替代进口。

我国糖尿病患者基数大、诊疗渗透率低

1980年,我国糖尿病患病率仅为0.67%,据2017年JAMA最新数据,2013年我国2型糖尿病患病率10.9%,男性患病率11.7%高于女性患病率10.2%。以当年国内16岁以上人口11.2亿为基数进行估算,国内糖尿病患者人数约1.2亿。根据2017年IDF第八版报告,国内20-79岁糖尿病患者人数1.14亿,居全球第一。

糖尿病前期,是正常人群向糖尿病的过渡阶段,糖尿病前期患者,若不及时进行干预,每年将有部分糖尿病前期病人转化为糖尿病,我国成人糖尿病前期患病率为35.7%,即国内近5亿糖尿病前期患者。糖尿病患病率与年龄、生活方式、肥胖等因素相关,随着我国老龄化水平进一步提高、城市化推进、生活方式改变导致肥胖率提升,糖尿病患病率有可能进一步提升。

糖尿病初期并没有明显不适,只能通过采血检查的方式发现和诊断,给糖尿病人的早期发现和筛查带来一定难度,有41%患者是糖尿病病情严重才到医院就诊而获知患病,有20%左右患者是在其他疾病诊疗过程中被发现已患糖尿病。虽然我国糖尿病人知晓率、诊疗率和血糖控制率有一定升高,但诊疗整体渗透率仍然很低。我国糖尿病知晓率、治疗率只有36.5%、32.2%,也有说国内有超6000万的糖尿病患者因不知患病而未能及时接受治疗。

随着国民健康意识提高,有38%的糖尿病患者在体检中已获知患有糖尿病,我国提出“65岁以上老人每年免费体检一次”行动,2015年接受体检老年人数达1.18亿。随着知晓率和渗透率的提高,糖尿病市场将进一步扩容。我国血糖控制率仅为接受治疗患者的49.2%,只有15.84%的糖尿病患者达到血糖控制目标。国内近85%的糖尿病患者(超过9000万)仍处于为接受治疗或治疗效果不达标状态。

糖尿病医药市场 产品升级带动市场扩容

近年全球糖尿病市场规模CAGR达7.5%,2017年达444.1亿美元,同比增长2.8%。2016-2017连续两年增速放缓,国信证券认为,由于甘精胰岛素专利到期受仿制药冲击,销售额快速下滑。但其他降糖药销售相对稳定。

分产品来看,胰岛素产品占比53.7%,受甘精胰岛素下滑影响,整体占比下降2.6%,但仍是糖尿病治疗最重要的产品,其中三代胰岛素类似物、新降糖机制药DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂分别占45.4%、25.5%、16.2%,二代胰岛素、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂基本稳定,GLP-1受体激动剂仍然保持快速增长,是整个糖尿病市场扩容的重要推动力。其中,利拉鲁肽销售、杜拉鲁肽分别销售43、20.3亿美元,索玛鲁肽已于2017年底获批,预计2022年销售将达22亿美元。国内糖尿病药物市场规模CAGR达7.9%,2017年国内样本医院糖尿病药物市场规模57.6亿元,同比增长3.69%,近三年增速下滑,国信证券认为,这与糖尿病的治疗特点有关,患者可以自行在药店或基层社区卫生机构购药,样本医院的增长主要来自新患者。

二甲双弧是国内糖尿病患者首选用药,覆盖范围最广的500mg规模二甲双弧销售额保持快速增长,原研要市占率超70%,近年被国产仿制药替代,市占率略有降低,虽然其销售额增速低于10%,但用量增速保持10%以上。从产品结构看,胰岛素类产品、传统口服降糖药占比分别为42.5%、51.1%,新机制降糖药GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂占比不足7%,一线口服降糖药二甲双弧、阿卡波糖合计占比将近30%,是国内降糖药物主力品种。

2017年国内上市的5款DPP-4抑制剂纳入国家目录,而后利拉鲁肽和达格列净、恩格列净、卡格列净等三种SGLT-2抑制剂获批上市,杜拉鲁肽今年有望获批上市。新机制降糖要在国内上市或进入医保将带来国内糖尿病药物市场结构升级,但由于新机制降糖药价格昂贵,只能做二线用药,未来随着仿制药上市,新机制降糖药市场份额有望扩大。

阿卡波糖:口服降糖药龙头 进口替代加速

我国口服降糖药市场持续稳步增长,2017年样本医院口服降糖药市场规模达29.44亿元,阿卡波糖、二甲双弧、格列美脲、瑞格列奈、格列齐特稳居前五,市场份额超80%,其中阿卡波糖稳居口服降糖药市场份额低于,2017年市场份额占比达37%。

2022年华东医院以2450万元的价格获得阿卡波糖原料药和片剂新药证书和相关技术的独家使用权,目前国内仅杭州中美华东、河北华荣、丽珠新北江、海正药业四家企业拥有阿卡波糖原料药生产批文,华东医药的阿卡波糖销售规模已突破20亿元,目前国内仅有拜耳、杭州中美华东、绿叶宝光三家参与阿卡波糖制剂竞争,竞争格局稳定。

从产品规格来看,杭州中美华东与原研拜耳都是口服片剂,分为50mg和100mg两种规格,四川绿叶宝光为50mg的胶囊。而原研拜耳主打等级医院,华东和录用兼顾基层市场,中美华东和绿叶价格基本保持在原研价格的70%,由于中标价格稳定,竞争格局良好,基本无降价压力。华东还推出50mg咀嚼篇,全国独家规模,更贴切与饭同服特点,对标原研产品高端市场,有望成为新的增长点。

2017年国内样本医院阿卡波糖市场规模10.90亿元(CAGR+6%),其中,拜耳市场份额达66.4%,但呈现逐年下滑趋势,国产中美华东和绿叶宝光五年一翻,2017年市场份额分别达29.1%、4.6%。2017年国内样本医院中美华东生产的阿卡波糖销售达3.17亿(CAGR+19.83%),原研拜耳50mg阿卡波糖受国产替代冲击,2015年开始销售收入出现下滑,但推出的100mg规模的阿卡波糖2017年销售额达1.11亿元,占整体的15.32%,2018Q1占比提升至23.74%。

华东医药的阿卡波糖预计2018年获得一致性评价申请,有望可以在市场招标、临床应用、医保支付获得支持,有望实现加速进口替代。2017年华东阿卡波糖销售收入约20亿,未来仍有30亿总有的进口替代空间。目前国内阿卡波糖市场规模增长达10%以上,而华东阿卡波糖销售收入增长达25%-30%,预计未来三年仍可继续维持在25%-30%的高增速。

华东一线降糖药 更适合东方人群

我国糖尿病患者以“单纯餐后血糖升高”为主,达标率仅过半。而东亚各国饮食习惯和生活方式接近,糖尿病患者血糖特征与欧美国家存在较大差异,结合我国糖尿病患者以餐后血糖升高为主特点,除了二甲双弧外,阿卡波糖、胰岛素促泌剂作为一线治疗药物,而阿卡波糖不仅降低餐后血糖能力最强,且安全性表现突出,目前能与阿卡波糖进行竞争的只有DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂等新机制降糖药,但新机制降糖药在国内上市时间较短,价格较高,目前只能做二线用药,主要集中在三甲医院使用。

我国成人糖尿病前期患病率35.7%,对应糖尿病前期人群接近5亿,其中近70%为糖耐量异常IGT,糖尿病前期和早期通过严格的生活方式干预可以显著降低发病风险约50%,但大部分前期人群难以坚持,仍有50%的前期人群最终进展为糖尿病。阿卡波糖显著降低新发糖尿病风险,阿卡波涛所有严重不良事件发生率极低。根据MeRIA7显示,使用阿卡波糖治疗可使3型糖尿病患者任一心血管事件降低35%。

目前我国糖尿病患者1.14亿人,按照治疗率35%计算,接受降糖治疗的患者人数不足4000万,国内糖尿病前期患病率35.7%,对应人数近5亿,其中糖耐量受损IGF占比近70%,可以估算IGF人群越3.5亿人,前期干预仍有50%转化为糖尿病,假设10%的IGF采用口服阿卡波糖预防糖尿病,则用药人数增加3500万人,市场潜力巨大。

华东作为国内口服降糖药龙头企业,有阿卡波糖、伏格列波糖、吡格列酮二甲双弧篇等品种上市,又通过自主研发、协议委托开发、海外引进开始布局新机制降糖药以及三代胰岛素类似物产品,随着新产品陆续获批,未来有望实现业绩快速增长。

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